NIH和合作伙伴在美洲和欧洲发动艾滋病毒疫苗疗效试验

学习将注册与男性和变性人发生性关系的人;妇女的互补研究正在进行中

2019年7月15日

拿着艾滋病艾滋病感染者的人的手。

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今天,国家卫生和合作伙伴宣布计划在北美,南美和欧洲的多个临床研究地点进行3期HIV疫苗疗效试验。该试验,称为HPX3002 / HVTN 706或MOSAICO,将评估旨在诱导针对各种全球艾滋病毒毒素的免疫反应的研究疫苗方案是否可以安全有效地预防与男性和变性人发生性关系的男性中的艾滋病毒孵化。妇女的互补研究称为HPX2008 / HVTN 705或Imbokodo 于2017年推出 在五个南部非洲国家正在进行中。 

Mosaico由Janssen疫苗赞助&预防,B.V.,约翰逊的詹森制药公司的一部分&Johnson,来自NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资金支持。 HIV疫苗试验网络(HVTN)总部位于西雅图的Fred Hutchinson癌症研究中心,促进了该研究的实施。提供支持的其他合作伙伴包括美国陆军医学研究和发展指挥(USAMRDC)。在墨西哥城的第10 IIS会议上,将更详细地描述公私合作伙伴的MOSAICO计划。 

该阶段3疗效研究将注册3,800名HIV阴性男性和转型人,年龄与男性和/或变性人发生性关系。预计今年晚些时候在美国的临床研究遗址开放。此外,阿根廷,巴西,意大利,墨西哥,秘鲁,波兰和西班牙的临床研究遗址将参加该研究。  

“我们致力于制定一个安全有效的预防艾滋病毒疫苗,适合全球人口最容易受到艾滋病毒委员会的群体,”尼亚德董事Anthony S. Fauci,MD表示,“确保在各种人口中评估调查疫苗对实现这一目标至关重要。“  

在欧洲和美洲,与男性和变性人发生性关系的男性受到艾滋病毒的影响。在美国,同性恋和双性恋者占 尽管代表了估计的4%的人口,但三分之二的新艾滋病病毒诊断,估计 14%的变性女性 与艾滋病毒一起生活。在东部和南部的非洲,妇女和女孩占 近60%的艾滋病毒.   

第3阶段Mosaico研究和 互补第2B阶段研究,Imbokodo,评估基于“马赛克”免疫原 - 疫苗组分的研究疫苗,其包含来自多个HIV亚型的元素 - 这旨在诱导针对各种全球HIV菌株的免疫应答。不同的艾滋病毒亚型,或林,占世界各种地理区域的占主导地位。 Clade C HIV在南部非洲是常见的,其中正在进行Imbokodo,而Clade B在欧洲和美洲的地区主要是占主导地位的Mosaico将参加参与者。

“Mosaico审判是为全世界人士制定安全和有效的艾滋病毒疫苗的重要一步,包括与男性和变性人发生性关系的人,他们可以从预防的艾滋病毒疫苗中受益匪浅,”苏珊布谢克斯,MD说加州大学,旧金山。 Buchbinder博士是Mosaico试验的HVTN协议领导椅。 

Mosaico将是全球进步的第三次艾滋病毒疫苗疗效试验。 Imbokodo在马拉维,莫桑比克,南非,赞比亚和津巴布韦,2600年5月18日至35岁之间的2600岁和35岁之间的入学率为2,600月。 2021年预计这一阶段2B试验的初步结果。在2016年底推出的正在进行的宣传阶段赞助阶段2B / 3 HVTN 702研究,正在评估测试中测试的疫苗方案的新版本 RV144泰国试验 - 迄今为止迄今为止迄今为止的候选艾滋病毒疫苗疫苗方案才能为病毒提供一些适度的保护。 2019年6月,HVTN 702完成了南非18至35岁的5,400名性活跃男女的入学人员。  

所有Mosaico参与者将提供全面的艾滋病毒预防套餐,包括访问 预曝光预防(准备),并将随机分配接受调查疫苗方案或安慰剂。疫苗接种将在一年多的四个时间点给出。实验方案包含四剂AD26.mos4.hiv,一种疫苗候选者,该疫苗候选者使用没有引起疾病(腺病毒血清型26,或AD26)来提供四种马赛克免疫性的工程化的常见感冒病毒。最后的两个疫苗接种将与二价(双组分)HIV封套蛋白质制剂一起给予,组合CLADE C GP140和MOSAIC GP140包膜蛋白,通过磷酸铝佐剂施加促进免疫应答。 Imbokodo正在评估基本上相同的疫苗方案,但该研究的最后两个疫苗接种不包括马赛克GP140;它们包括AD26.MOS4.HIV和CLADE C GP140。

有关Mosaico的更多信息,请使用标识符访问ClinicalTrials.gov nct03964415.。有关Imbokodo的更多信息在标识符下可用 nct03060629..

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